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下面附上一則新聞讓大家了解時事
筆電提前拉貨 西勝6月營收月增14.3% | 店頭未上市 | 股市 | 聯合新聞網
在英特爾(Intel) CPU缺貨緩解及品牌廠提前備貨因應美中貿易戰下,帶動NB電池模組大廠西勝(3625)6月合併營收來到2.64億元,月增14.3%。展望下半年,西勝指出,NB旺季與提前拉貨效應同時發生,OEM業務預期跟著成長,下半年還會加入ODM新的出貨品項,旺季效應可期。 西勝第二季營收6.52億元,季增44.3%,但年減6.2%。累計今年上半年營收11.04億元,月減11.7%。西勝表示,在Intel CPU缺貨緩解及品牌廠提前備貨因應美中貿易戰下,NB產業訂單湧入,西勝OEM業務也回升,加上ODM產品陸續出貨,6月營收繼續走高。中美貿易戰暫時休兵,NB相關供應鏈也鬆一口氣。不過,針對中美貿易戰,NB若被納入第四波加徵關稅產品的因應,西勝表示,公司為NB產業配套廠,未來將網路熱銷省錢達人配合系統大廠狀況調整,目前仍持續提高自動熱賣3C推薦化產線的產購買網路購物能與BMU、電池機殼自製率,降低生產成本為主。西勝即將在明(5)限時優惠卷日展開除權息。
再生醫療製劑草案送進立院 拚年底前上路
(中央社記者張茗喧台北10日電)食藥署今天表示,可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案,目前已完成立法院初審,待三讀通過後將公告實施,力拚今年底前上路。
衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出,食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法,目前已進入立法院階段,盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。
食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示,由於該草案早從106年7月預告,去年1月、7月召開公聽會,目前送進立法院僅通過初審,仍須三讀通過後才可公告實施,但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。
林意筑指出,該法案參照國際法規管理架構與趨勢,制定「上市前審查、上市後監控」機制,申請者不僅須執行臨床試驗,證明再生醫療製劑療效與安全,製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。
癌末患者之所以如此關心,主要是草案明訂,食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時,會考量病人生命危急性及失能嚴重度,經整體效益及風險評估,給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。
林意筑解釋,過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後,才可提供病人使用;但考量部分癌末、情況危急的患者,再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效,就可販售給病人使用,費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。
話雖如此,業者仍然需要完成所有臨床試驗,若在這段期間內發現療效或安全疑慮,隨時可廢止附款許可;為防止任何無法預期的不良反應發生,業者對於病人的救濟方式,也將成為審查時的必要條件。
林意筑說,下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案,盼儘速完成三讀程序並公告實施。(編輯:張雅淨)1080110







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