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下面附上一則新聞讓大家了解時事


再添1例本土病例! 台南2歲童確診登革熱 | 登革熱疫情發燒 | 生活 | 聯合新聞網
台南市1名2歲幼童確診感染登革熱,主要活動範圍在東區大同里住家,以及東區東門里、中西區城隍里東菜市場,該童與本土第2、3例都曾到東菜市活動,市府表示,明、後天超人氣產品團購人氣產品東菜市場將休市2天進行噴藥防治。台南市登革熱防治中心陳怡主任指出,昨天接獲通報東區大同里高度疑似本土登革熱病例,防治中心於今天確認為登革熱陽性,此為東區大同里第1例本土病例,目前台南市登革熱本土病例數4例,境外移入病例數21例。 陳怡表示,東區大同里本土登革熱病例為2歲幼童,無出國旅遊史,也無高雄市及台南市永康區活動史,主要活動範圍於住家、東區東門里、中西區城隍里東菜市場,個案與本土第2、3例都曾至東菜市場活動。防治中心指出,7月4日及7月5日東菜市市場將休市二天進行噴藥防治,今天下午會先加強孳生源清除,擴大疫2018熱銷產品開店送禮推薦情調查、擴大採血、掃蚊及插立警示紅旗等相關防治措施。東菜市場攤商也加強清除積水容器,呼籲攤商及前往消費民眾需做好防蚊措施。目前台南市登革熱本土病例數共4例,且近日台南持續降雨,衛生局表示,積水容器增多恐孳生大量病媒蚊,請中西區開山里及城隍里、快速到貨網拍好物分享東區大同里及東門里民眾加強「巡、倒、清、刷」清除積水容器及做好防蚊措施,若有發燒等疑似症狀時,必買搶購應立即就醫以進行登革熱NS1快篩。台南市東菜市明天將休市。記者鄭維真/攝影 分享 facebook 台南市東菜市明天將休市。記者鄭維真/攝影 分享 facebook


 再生醫療製劑草案送進立院 拚年底前上路


(中央社記者張茗喧台北10日電)食藥署今天表示,可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案,目前已完成立法院初審,待三讀通過後將公告實施,力拚今年底前上路。

衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出,食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法,目前已進入立法院階段,盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。

食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示,由於該草案早從106年7月預告,去年1月、7月召開公聽會,目前送進立法院僅通過初審,仍須三讀通過後才可公告實施,但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。

林意筑指出,該法案參照國際法規管理架構與趨勢,制定「上市前審查、上市後監控」機制,申請者不僅須執行臨床試驗,證明再生醫療製劑療效與安全,製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。

癌末患者之所以如此關心,主要是草案明訂,食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時,會考量病人生命危急性及失能嚴重度,經整體效益及風險評估,給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。

林意筑解釋,過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後,才可提供病人使用;但考量部分癌末、情況危急的患者,再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效,就可販售給病人使用,費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。

話雖如此,業者仍然需要完成所有臨床試驗,若在這段期間內發現療效或安全疑慮,隨時可廢止附款許可;為防止任何無法預期的不良反應發生,業者對於病人的救濟方式,也將成為審查時的必要條件。

林意筑說,下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案,盼儘速完成三讀程序並公告實施。(編輯:張雅淨)1080110








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